Obecná bezpečnost výrobků: nová regulace platí více než půl roku
Autorka: Mgr. Kristýna Kovaříková
Co jste již měli zajistit pro bezpečnost výrobků, abyste předešli možné pokutě?
Nová pravidla pro online prodej výrobků, přísnější požadavky na technickou dokumentaci nebo analýzu rizik. To a spoustu dalšího v oblasti bezpečnosti výrobků na trhu EU přineslo nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků (GPSR) a navazující český zákon č. 387/2024 Sb. (GPSA) s účinností od 13. prosince 2024. O konkrétních změnách a pro koho platí se dočtete na webu.
Na jaké výrobky se nová regulace vztahuje?
Nová pravidla se vztahují na všechny výrobky určené nebo používané spotřebiteli v EU. (Výjimkami jsou léčiva, potraviny apod.). Nicméně bez ohledu na to, zda jde o prodej off-line či online. Nově se GPSR použije i na některé harmonizované výrobky (např. diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, hračky nebo kosmetiku), pokud určitý aspekt bezpečnosti není výslovně pokryt harmonizovanými předpisy.
Jaké povinnosti mají výrobci, dovozci, distributoři nebo e-shopy pro bezpečnost výrobků?
Výrobci musí u všech výrobků zajistit a ověřit, že je výrobek bezpečný, provést interní analýzu rizik a vypracovat technickou dokumentaci, kterou je nutné archivovat po dobu 10 let, zajistit snadno viditelnou identifikaci výrobku i výrobce, přiložit návod a bezpečnostní informace, ledaže výrobek může být používán bezpečně i bez těchto pokynů.
Dovozci musí ověřit, že výrobci splňují pro ně relevantní povinnosti, doplnit své identifikační údaje a nově zkontrolovat, jestli jsou přiloženy bezpečnostní informace a pokyny. Zároveň nesou odpovědnost za bezpečné skladování a přepravu.
Distributoři musí ověřit, že výrobci a dovozci splňují pro ně relevantní povinnosti, jinak není možné tyto výrobky dodat na trh až do provedení nápravy. Stejně jako dovozci nesou odpovědnost za bezpečné skladování a přepravu.
E-shopy nově musí do nabídky doplnit identifikační údaje výrobce (pokud je výrobce mimo EU, tak údaje odpovědné osoby), identifikaci výrobku a případně varovné nebo bezpečnostní informace, které mají být k výrobku připojeny. Pokud e-shop výrobky prodává pod vlastní značkou, platí pro něj povinnosti výrobců.
Máte podezření na nebezpečný výrobek?
Pokud máte dojem, že vámi uváděný nebo šířený výrobek by mohl být nebezpečný, je nutné:
Oznámit dozorovému orgánu – původně bylo možné oznámení učinit i zasláním formuláře ČOI, nyní je třeba využít portál Safety Business Gateway.
Informovat spotřebitele (např. přes e-mail nebo pomocí webu) – součástí musí být i možné prostředky nápravy. GPSR upřesnilo, že jde o opravu, výměnu nebo náhradu hodnoty, přičemž spotřebitelé by měli mít možnost si vybrat alespoň ze dvou možností. Nový vzor oznámení, který je nutné využít, je zveřejněn v prováděcím nařízení Evropské komise.
Přijmout nápravná opatření – mohou zahrnovat stažení výrobku z trhu nebo oběhu nebo uvedení výrobku do souladu, jak tomu bylo za předchozí právní úpravy.
Případně také informovat další články v dodavatelském řetězci.
Co hrozí za porušení pravidel?
Zatímco dříve existovala jednotná výše pokuty s horní hranicí až 50 milionů Kč, nově jsou pokuty rozdělené podle závažnosti porušení. Pokutu do výše 1 milionu Kč dostanete např. za neposkytnutí dokumentace orgánu dozoru. 5 milionů Kč hrozí např. za neuchovávání nebo nezajištění aktualizace technické dokumentace. Riziko až do 10 milionů Kč je např. za neoznačení výrobku či neinformování spotřebitele o stažení výrobku. Do výše 20 milionů Kč sahá např. pokuta za neprovedení interní analýzy rizik. Až do výše 50 milionů Kč za uvedení nebezpečného výrobku na trh.
Jak se vyhnout případné sankci?
Zajistěte příslušnou dokumentaci ke všem výrobkům určeným pro spotřebitele, včetně těch prodávaných online.
Zkontrolujte, že všechny výrobky obsahují požadovanou identifikaci, a že informace odpovídají požadavkům GPSR.
Ověřte, že vaši dodavatelé a partneři splňují požadavky GPSR. V opačném případě není možné tyto výrobky dodat na trh až do provedení nápravy.
Implementujte nové postupy pro ohlášení nebezpečných výrobků, a to jednak pro oznámení orgánům dohledu skrze Safety Business Gateway, jednak pro informování spotřebitelů.
